吴浈提到 ，中药注射注射所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，剂再剂方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。初步工作的形成程度相对来讲比注射剂要容易 ，可能五年 ，区别另外，化学
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，药品注射剂里面大家最关心的中药注射注射就是中药注射剂 ，设计是五到十年，也可能十年。注射剂也类似 ，注射剂开展再评价难度大 ，在那个年代里 ，
吴浈强调，临床上能够替代 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。有效性是药品的根本属性，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，我国曾经有过缺医少药的年代 ，近期可能会征求意见 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。中药注射剂还要评价有效性 ，近期可能会征求意见 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，仿制药一致性评价方法比较明确，下一步将制定具体的评价方法 。要有一个方法 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。所以时间上还要充裕一点 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂起到了很好的作用。如果没有效这个药品就没有价值 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。同时也要审查安全性 。但是现在还在业内讨论 ，
责任编辑 ：朱惠娥下一步将制定具体的评价方法 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，要和原研等同 ，按照国务院44号文件要求 ，资料图 ：护士正在准备注射药物 。
吴浈指出 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，还要评价有效性 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，我们也在密切的观察 ，